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西林瓶定义和硼硅玻璃瓶优势

文章作者:康纳玻璃   发布时间:2017-11-26
西林瓶又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。

西林瓶又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。

瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身.一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。

下面是管制西林瓶与模制西林瓶的区别:

1、制法不一样,管制瓶是先拉成玻管,然后用玻璃管在立式转盘式机器制成瓶子,模制瓶是用硼砂、石英砂在窑炉行列机生产做成瓶子的,管制瓶不使用模具,只使用两套模轮,模制瓶需要整套模具;

2、外观不一样,管制瓶外表看起来光亮些,透明度比较好,模制瓶粗糙些。

随着我国2012版GMP和药店的颁布与实施,药品内包材升级换代与   接轨也将成为必然趋势。根据   、欧洲、日本等发达   药店要求,中性培贵玻璃是   可用于静脉注射药品的玻璃包材。医药玻璃瓶有气是真急用的安培和抗生素瓶,卡式瓶,预灌封一次性注射器等,因为关系到病患的健康甚至生命,按照   案例   采用5.0中性硼硅玻璃管制瓶。这是因为

1、医药用容器的一个重要特征是要求碱金属的容出量   尽量少,否则将严重影响药品的有效性和   性。各国药典对碱金属溶出量的测试和容许量均有严格的规定。药品保存在5.0中性硼硅玻璃管制瓶中,玻璃在水溶液中碱金属的溶出量与其它种类玻璃相比   小,并且药品不会因与容出的渐渐书反应而变质

2、药瓶加工过程中加热时玻璃中碱金属氧化物的蒸发与冷凝及加热引起表面的变质,当装上药品溶液后会使碱金属的溶出量增加,因此要求玻璃管的碱金属溶出量越小越好,而5.0中性硼硅玻璃的碱金属溶出量是   小的玻璃。国内采用半中性7.0低硼硅玻璃管加工的药瓶的碱金属溶出量比日本和德国的小瓶大两倍多。

3、总之5.0中性硼硅玻璃的耐水、耐酸/碱。抗急冷急热等理化特性远远优于现使用的7.0低硼硅玻璃。

4对于PH值偏酸或偏碱的药品,使用中性硼硅玻璃作为内包材可以很好的解决在有效期内玻璃产生脱片及药品产生白点等问题。对于冻干类差您使用中性硼硅玻璃可以减少在灌装过程中急冷急热条件下出现的破碎高硼硅玻璃瓶的玻璃采用的原料高硼硅玻璃瓶的玻璃原料为:石英砂(SiO2)、硼砂(Na2B4O7·10H2O)、硼酸(H3BO3)、硝酸钠(NaNO3)、氢氧化铝(Al(OH)3)、食盐(NaCl)、氟硅酸钠(Na2SiF6)、碎玻璃

1.硼酸:高温受热分解变为熔融的B2O3。B2O3的作用如上述硼砂中所述。

2.石英砂:主要引入二氧化硅(SiO2)。二氧化硅是重要的玻璃形成氧化物,在玻璃中以硅氧四面体[SiO4]的结构单元形成不规则的连续结构,构成玻璃的骨架。二氧化硅能降低玻璃的热膨胀系数,提高玻璃的热稳定性、化学稳定性、软化温度、耐热性、硬度、机械强度、透明度和粘度。

3.硼砂:熔制时同时引入Na2O和B2O3,B2O3易挥发。B2O3能降低玻璃的热膨胀系数,提高玻璃的热稳定性、化学稳定性,改善玻璃的光泽,提高玻璃的机械强度。B2O3在高温时能降低玻璃的粘度,在低温时则提高玻璃的粘度。B2O3还起助熔作用。

4.氢氧化铝:高温分解生成Al2O3,Al2O3在玻璃中能提高玻璃的化学稳定性,增加机械强度,并能降低玻璃的析晶倾向。Al2O3还能降低玻璃的热膨胀系数,提高玻璃的热稳定性,减轻玻璃熔体对耐火材料的侵蚀,但是,Al2O3含量增加会使玻璃熔体的粘度大幅度提高。食盐:食盐在高温时气化挥发,   玻璃澄清。

5氟硅酸钠:氟硅酸钠用作澄清济、助溶剂和乳浊济。

6.硝酸钠:NaNO3熔点和分解温度较低,受热分解为Na2O、N2、O2,可与二氧化硅(SiO2)形成低共熔物,同时还具有强氧化和澄清作用,因而加速了玻璃的熔制。

7.碎玻璃:采用碎玻璃不但可以利用废物,而且在合理的使用下,还可以加速玻璃的熔制过程,降低熔制的热消耗,从而降低玻璃的生产成本并提高产量。

中性硼硅管制瓶是当今世界上公认的   好的药用包装材料,其化学性能稳定,耐水一级、耐酸一级、耐碱甲级,并且具有较强抗冷热冲击性和很高的机械强度。欧洲药典早在九十年代初就对中性硼硅玻璃做了详细的强制说明,但是我国注射剂的包装全部采用低硼硅玻璃和钠钙玻璃包装,由此欧   家拒绝进口,水针安瓶脱片现象十分严重,至使我们   医药管理局有关   在八五期间提出至2000年水针注射剂、冻干制剂、生物疫苗及血液制品注射剂全部使用中性硼硅玻璃,淘汰钠钙玻璃,限制使用低硼硅玻璃的要求,但是我国至今未能生产出中性药用硼硅玻璃,所以这个要求未能实现。但是部分药厂为了出口到欧   家不得不高价从国外进口中性药用硼硅玻璃管及玻璃瓶,并且国外产品每年以5%的递增,提高价格。由于受价格因素及国内产业结构的影响,我国大部分药厂不得不一直延用现有的低硼硅玻璃瓶。

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